Dotace na point-of-care diagnostiku 2027
Klastr Zdraví v Horizon Europe má v roce 2027 jedinou inovační akci a ta míří na přenosnou diagnostiku v místě péče (point-of-care). Očekávaný příspěvek EU činí 5–7 mil. € na projekt, který zahrnuje optimalizaci diagnostického zařízení, srovnávací studii se současnými řešeními, klinické studie a přípravu na posouzení shody podle nařízení IVDR nebo MDR. Firmy mohou získat 70 % nákladů, neziskové právnické osoby, často univerzity nebo nemocnice, až 100 %. Rozpočet 39,3 mil. € vystačí zhruba na šest projektů.
Výzva je dvoukolová. Otevírá se 29. 10. 2026, krátký anonymní návrh se podává do 17. 2. 2027 a úplná žádost postupujících konsorcií do 16. 9. 2027. Termíny posunul dopředu dodatek pracovního programu z 29. 9. 2026; portál Funding & Tenders zatím ukazuje původní data.
Základní informace
- Program: Horizon Europe, klastr 1 Zdraví, oblast Inovativní, udržitelný a konkurenceschopný zdravotnický průmysl EU
- Výzva HORIZON-HLTH-2027-02-two-stage, téma HORIZON-HLTH-2027-02-IND-02-two-stage Portable and versatile Point-of-care diagnostics
- Typ projektu: inovační akce (IA), dvoukolové podání, financování paušální částkou (lump sum)
- Rozpočet tématu: 39,3 mil. €, zhruba 6 projektů
- Podpora: očekávaný příspěvek EU 5–7 mil. € na projekt, firmy 70 %, neziskové právnické osoby 100 % způsobilých nákladů
- Poskytovatel: Evropská komise, žádost se podává elektronicky přes portál Funding & Tenders
Termíny
- Otevření výzvy: 29. 10. 2026
- 1. kolo: 17. 2. 2027 v 17:00 bruselského času, krátký anonymní návrh
- Výsledek 1. kola: zhruba 3 měsíce od uzávěrky, tedy kolem května 2027
- 2. kolo: 16. 9. 2027, úplná žádost postupujících konsorcií
- Konečný výsledek orientačně v únoru 2028, podpis smlouvy kolem května 2028
- termíny platí podle dodatku pracovního programu z 29. 9. 2026; portál zatím uvádí původní 10. 2., 13. 4. a 22. 9. 2027
Na jaké aktivity lze získat podporu
- optimalizace cílového přenosného diagnostického zařízení podle kritérií WHO REASSURED: připojení v reálném čase, snadný odběr vzorku, šetrnost k prostředí, dostupná cena, citlivost a specificita, snadné použití, rychlost a robustnost, provoz bez náročného vybavení a dostupnost pro koncové uživatele
- řešení celé cesty od vzorku k výsledku (sample-to-answer), miniaturizace a napájení, použitelnost pro různé typy vzorků, vhodnost pro sériovou výrobu a kontrola kvality
- mobilní technologie pro odečet a zpracování výsledků a vestavěné algoritmy strojového učení a umělé inteligence
- srovnávací studie, která prokáže lepší výkon a přidanou hodnotu oproti současnému stavu
- klinické studie jako preferovaný zdroj klinického ověření, u in vitro diagnostiky studie funkční způsobilosti, a následné posouzení shody podle IVDR nebo MDR
- přístup založený na hodnotě pro pacienta a zdravotní systém včetně hodnocení zdravotnických technologií (HTA)
- přednost mají řešení pro prostředí s omezenými zdroji, rozlišení virových, bakteriálních a plísňových infekcí a u neinfekčních nemocí akutní situace, kdy rychlé rozhodnutí zachraňuje život
Jaké náklady grant kryje
- osobní náklady vývojových, klinických a regulatorních týmů
- přístroje a vybavení, materiál a výroba zařízení pro studie
- služby, testování a subdodávky, například pro klinické studie
- cestovné
- nepřímé náklady paušálem 25 % ze způsobilých přímých nákladů bez subdodávek, finanční podpory třetím stranám a nákladů vykazovaných jednotkovými či paušálními částkami, které už nepřímé náklady zahrnují
- grant má formu paušální částky (lump sum): rozpočet se sestaví podle partnerů a pracovních balíčků, vyplácí se za dokončené pracovní balíčky a skutečné náklady se nevykazují
Výše a míra podpory
- očekávaný příspěvek EU 5–7 mil. € na projekt pro celé konsorcium; pracovní program připouští i žádost o jinou částku
- 70 % způsobilých nákladů pro firmy včetně malých a středních podniků
- 100 % pro neziskové právnické osoby; u univerzit, výzkumných organizací a nemocnic rozhoduje jejich neziskový status
- rozpočet tématu 39,3 mil. € vystačí zhruba na 6 projektů
Kdo může žádat
- konsorcium alespoň 3 nezávislých subjektů ze 3 různých zemí, z toho nejméně jeden z členského státu EU a ostatní z členských nebo přidružených zemí
- výrobci a vývojáři diagnostiky a zdravotnických prostředků, firmy z oblasti elektroniky, biosenzorů a softwaru, nemocnice a klinická pracoviště, univerzity a výzkumné organizace
- podporu EU mohou výjimečně čerpat i subjekty z USA
- nezpůsobilé jsou subjekty, které přímo či nepřímo ovládá Čína nebo čínský subjekt; vlastnickou strukturu žadatelé dokládají prohlášením
Hlavní podmínky projektu
- projekt musí obsahovat všechny tři části: optimalizaci zařízení, srovnávací studii a klinické studie s následným posouzením shody podle IVDR nebo MDR
- výběr zařízení musí vycházet z objektivně doložené klinické potřeby, z pohledu lékařů i celé cesty pacienta
- ve 2. kole se plánované klinické studie popisují v samostatné příloze
- Komise může až 4 roky po skončení projektu vznést námitku proti převodu vlastnictví výsledků nebo jejich výhradní licenci
Výběr a hodnocení
- 1. kolo je anonymní: krátký návrh nesmí obsahovat názvy organizací, loga ani jména, hodnotí se jen excelence a dopad a práh je 4 z 5 bodů u každého kritéria
- do 2. kola postoupí návrhy, jejichž požadavky odpovídají zhruba čtyřnásobku rozpočtu
- ve 2. kole se hodnotí excelence, dopad a kvalita realizace, práh 4 body u každého kritéria a celkem alespoň 12 z 15 bodů
- u inovačních akcí se pro pořadí násobí bodové hodnocení dopadu koeficientem 1,5
Pro koho je výzva vhodná
Pro české firmy z oblasti in vitro diagnostiky a zdravotnických prostředků, biosenzorů, mikrofluidiky, lékařské elektroniky a softwaru s umělou inteligencí, které mají diagnostické zařízení ve stadiu prototypu a chtějí ho s nemocnicemi a partnery ze dvou dalších zemí klinicky ověřit a připravit k certifikaci. Hodí se i pro fakultní nemocnice a výzkumné ústavy, které takové řešení vyvíjejí. Nehodí se pro raný výzkum nových biomarkerů ani pro zařízení, která už mají označení CE a potřebují hlavně uvedení na trh.
Co doporučujeme připravit
- jasně doloženou klinickou potřebu a cílové použití zařízení, ideálně s podporou klinických partnerů
- prototyp a data o jeho výkonu ve srovnání se současným standardem
- plán klinických studií a regulatorní strategii podle IVDR nebo MDR
- konsorcium s vývojářem či výrobcem zařízení, klinickými pracovišti a odborníky na regulaci a hodnocení zdravotnických technologií z nejméně tří zemí
- krátký anonymní návrh do 17. 2. 2027 a rozpočet rozdělený podle pracovních balíčků pro paušální financování
Časté otázky
Proč portál uvádí jiné termíny? Dodatek pracovního programu z 29. 9. 2026 posunul výzvy klastru Zdraví na rok 2027 dopředu. Rozhodující je pracovní program; termíny na portálu doporučujeme znovu zkontrolovat po otevření výzvy 29. 10. 2026.
Musí projekt skončit certifikací? Výzva požaduje klinické studie následované posouzením shody podle IVDR nebo MDR. Zda musí být certifikace dokončena během projektu, text výslovně neuvádí, proto doporučujeme počítat s plánem spolupráce s notifikovanou osobou.
Může žádat jedna firma? Ne. Konsorcium musí mít alespoň tři nezávislé subjekty ze tří různých zemí.
Jaká je míra podpory pro firmy? Firmy mohou získat 70 % způsobilých nákladů, neziskové právnické osoby až 100 %. U nemocnic a univerzit rozhoduje jejich neziskový status.
Mohou se zapojit partneři z USA? Ano. V tomto tématu mohou subjekty z USA výjimečně čerpat podporu EU.