Dotace na prediktivní biomarkery s umělou inteligencí 2027
Téma Development of predictive biomarkers (TOOL-01) v klastru Zdraví programu Horizon Europe podpoří v roce 2027 projekty, které s pomocí umělé inteligence vyvinou a klinicky ověří prediktivní biomarkery průběhu nemoci a odpovědi na léčbu u chronických neinfekčních onemocnění, s výjimkou rakoviny. Konsorcia nemocnic, univerzit, výzkumných organizací a firem v něm propojí data o používaných i kandidátních biomarkerech s daty z klinických studií a z běžné klinické praxe a výsledky ověří v nezávislých kohortách pacientů. Očekávaný příspěvek EU činí 6–8 mil. € na projekt a výzkumná a inovační akce pokryje 100 % způsobilých nákladů všem účastníkům včetně firem.
Výzva je dvoukolová. Otevírá se 29. 10. 2026, krátký anonymní návrh se podává do 17. 2. 2027 a úplná žádost postupujících konsorcií do 16. 9. 2027. Rozpočet 44,2 mil. € podle pracovního programu orientačně vystačí na šest projektů.
Základní informace
- Program: Horizon Europe, klastr 1 Zdraví, oblast Nové nástroje, technologie a digitální řešení pro zdravou společnost
- Výzva HORIZON-HLTH-2027-02-two-stage, téma HORIZON-HLTH-2027-02-TOOL-01-two-stage Development of predictive biomarkers of disease progression and treatment response by using AI methodologies for chronic non-communicable diseases
- Typ projektu: výzkumná a inovační akce (RIA), dvoukolové podání
- Rozpočet tématu: 44,2 mil. €, orientačně 6 projektů
- Podpora: očekávaný příspěvek EU 6–8 mil. € na projekt, 100 % způsobilých nákladů pro všechny účastníky
- Poskytovatel: Evropská komise, žádost se podává elektronicky přes portál Funding & Tenders
Termíny
- Otevření výzvy: 29. 10. 2026
- 1. kolo: 17. 2. 2027 v 17:00 bruselského času, krátký anonymní návrh
- Výsledek 1. kola: zhruba 3 měsíce od uzávěrky, tedy kolem května 2027
- 2. kolo: 16. 9. 2027, úplná žádost postupujících konsorcií
- Konečný výsledek orientačně v únoru 2028, podpis smlouvy kolem května 2028
- termíny stanovil dodatek pracovního programu z 29. 9. 2026 a portál Funding & Tenders je už uvádí
Na jaké aktivity lze získat podporu
- projekt musí pokrýt všech pět následujících činností
- zmapování a vyhodnocení dat o biomarkerech používaných v klinické praxi a o kandidátních biomarkerech z minulých a probíhajících studií, včetně rozlišení podle biologického pohlaví a podle možností i genderových a sociodemografických faktorů
- přizpůsobení a použití zavedených metod umělé inteligence, ne vývoj nových metod od nuly, k vytvoření nových multimodálních prediktivních biomarkerů (například molekulárních, buněčných, fyziologických, zobrazovacích, behaviorálních a digitálních) z dat longitudinálních a dalších klinických studií a z dat z reálné praxe (RWD); nová data lze generovat jen v malém rozsahu pro optimalizaci AI
- popis vztahů mezi biomarkery a jejich prioritizace podle charakteristik pacienta, stadia nemoci a odpovědi na léčbu, s důrazem na důvěryhodnou AI, metriky přesnosti, spolehlivosti a reprodukovatelnosti a posouzení možného zkreslení; vhodné jsou i vizualizační nástroje a nástroje pro podporu rozhodování lékařů
- platforma pro validaci biomarkerů: klinické validační studie v nezávislých kohortách, na datech z reálné praxe a v explorativních klinických studiích, které prokážou přínos oproti současné klinické praxi
- plán využití výsledků a regulatorní strategie pro kvalifikaci biomarkerů nebo nástrojů AI včetně včasného jednání s regulačními orgány; přednost má využití výsledků v EU
Jaké náklady grant kryje
- osobní náklady výzkumných, klinických, datových a vývojových týmů
- přístroje a vybavení v rozsahu odpisů za dobu projektu, laboratorní materiál a analýzy vzorků
- náklady klinických validačních studií, služby a subdodávky
- cestovné a rozpočet na společné aktivity s dalšími podpořenými projekty, se kterým téma výslovně počítá
- nepřímé náklady paušálem 25 % ze způsobilých přímých nákladů bez subdodávek, finanční podpory třetím stranám a nákladů vykazovaných jednotkovými či paušálními částkami, které už nepřímé náklady zahrnují
- grant se vyplácí podle skutečně vynaložených nákladů, nejde o paušální částku (lump sum)
Výše a míra podpory
- očekávaný příspěvek EU 6–8 mil. € na projekt pro celé konsorcium; pracovní program připouští i žádost o jinou částku
- 100 % způsobilých nákladů pro všechny účastníky včetně firem, protože jde o výzkumnou a inovační akci
- rozpočet tématu 44,2 mil. € podle pracovního programu orientačně vystačí na 6 projektů, nejde o garantovaný počet
Kdo může žádat
- konsorcium alespoň 3 nezávislých subjektů ze 3 různých zemí, z toho nejméně jeden z členského státu EU a ostatní z členských nebo přidružených zemí
- nemocnice a klinická pracoviště, univerzity, výzkumné organizace a firmy z oblasti AI, zdravotnické informatiky, diagnostiky a biotechnologií; účast malých a středních podniků téma výslovně vítá
- v tomto tématu mohou podporu EU čerpat i subjekty z USA
- prospektivní klinické studie musí vést subjekty z EU, zemí ESVO nebo přidružených zemí
Hlavní podmínky projektu
- téma se týká chronických neinfekčních onemocnění, onkologie je vyloučena; žadatelé musí zdůvodnit, proč jsou navržené biomarkery nezbytné pro dosud neřešené klinické potřeby
- žádost musí doložit, že potřebná kvalitní klinická data jsou okamžitě k dispozici
- práce s daty a nástroji AI musí odpovídat GDPR a předpisům o ochraně soukromí
- plánované klinické studie se popisují v samostatné příloze podle šablony v systému pro podání
- Komise může až 4 roky po skončení projektu vznést námitku proti převodu vlastnictví výsledků nebo jejich výhradní licenci
Výběr a hodnocení
- 1. kolo je anonymní: krátký návrh nesmí obsahovat názvy organizací, akronymy, loga ani jména, hodnotí se jen excelence a dopad a práh je 4 z 5 bodů u každého kritéria
- do 2. kola postoupí návrhy, jejichž požadavky odpovídají zhruba čtyřnásobku rozpočtu, nejméně však trojapůlnásobku
- ve 2. kole se hodnotí excelence, dopad a kvalita realizace, práh 4 body u každého kritéria a celkem alespoň 12 z 15 bodů
Pro koho je výzva vhodná
Pro české firmy z oblasti umělé inteligence, zdravotnické informatiky, analýzy medicínských obrazových, molekulárních a digitálních dat a pro vývojáře diagnostiky, které chtějí s nemocnicemi a univerzitami vyvinout a klinicky ověřit prediktivní biomarkery pro chronická onemocnění, například kardiovaskulární, metabolická, neurodegenerativní nebo autoimunitní. Hodí se také pro fakultní nemocnice a výzkumné ústavy s dobře popsanými kohortami pacientů a dlouhodobými daty. Nehodí se pro onkologii, pro vývoj nových metod AI od nuly ani pro projekty bez snadno dostupných klinických dat.
Co doporučujeme připravit
- konkrétní chronické onemocnění, dosud neřešenou klinickou potřebu a zdůvodnění, jak nové biomarkery pomohou při rozhodování o léčbě
- přehled dostupných dat: kohorty, registry, data z klinických studií a z reálné praxe, včetně právního základu pro jejich využití podle GDPR
- konsorcium s klinickými pracovišti, datovými a AI specialisty, laboratořemi a firmami se zájmem o využití výsledků z nejméně tří zemí
- regulatorní strategii pro kvalifikaci biomarkerů nebo nástrojů AI a plán využití výsledků v EU
- krátký anonymní návrh do 17. 2. 2027; partnery pomůže hledat národní kontaktní místo v Technologickém centru Praha, které 3. 11. 2026 pořádá online národní informační den ke klastru Zdraví
Časté otázky
Může žádat jedna firma? Ne. Konsorcium musí mít alespoň tři nezávislé subjekty ze tří různých zemí.
Jaká je míra podpory pro firmy? Jde o výzkumnou a inovační akci, a proto grant pokryje 100 % způsobilých nákladů všem účastníkům včetně firem.
Můžeme vyvinout vlastní nový algoritmus AI? Téma požaduje přizpůsobit a použít zavedené metody AI, ne vyvíjet nové od nuly. Těžiště projektu je ve vývoji a klinickém ověření biomarkerů.
Lze se zaměřit na onkologická onemocnění? Ne. Téma se týká chronických neinfekčních onemocnění s výjimkou rakoviny.
Mohou se zapojit partneři z USA? Ano. V tomto tématu mohou subjekty z USA čerpat podporu EU. Prospektivní klinické studie však musí vést subjekty z EU, zemí ESVO nebo přidružených zemí.
Jak téma souvisí s výzvou na point-of-care diagnostiku? Obě témata patří do stejné dvoukolové výzvy klastru Zdraví se stejnými termíny. Point-of-care diagnostika je inovační akce pro přenosná diagnostická zařízení, biomarkery s AI jsou výzkumná a inovační akce. Podrobnosti najdete v profilu point-of-care diagnostiky.